Gestores de datos. Personas que disfrutan compilando, organizando y consolidando grandes volúmenes de datos e informes.

Documentalistas meticulosos. Personas detallistas que disfrutan manteniendo una documentación meticulosa de informes, métricas, propuestas y presentaciones.

Logradores dedicados. Personas que prosperan en un entorno acelerado y están motivadas para completar proyectos que cumplan con regulaciones y expectativas.

Desarrolladores orientados a objetivos. Manteniendo al cliente y los requisitos como foco central, personas que entregan soluciones seguras y robustas.

Personalización según pilares de RA y responsabilidades específicas del país.

Ejecución de actividades de RA de acuerdo con procedimientos y procesos definidos.

Implementación de procesos relacionados con el mantenimiento de licencias anuales, registros y listados.

Revisión y aprobación de publicidad y promoción para garantizar el cumplimiento normativo.

Presentación de cambios notificables y expedientes complementarios a las autoridades regulatorias apropiadas para actualizar la información del producto y/o instrucciones de uso.

Implementación de estrategias regulatorias y procesos para manejar retiros del mercado y comunicación a las partes interesadas.

Reporte de problemas de seguridad del producto a las autoridades regulatorias según sea necesario para cumplir con las regulaciones locales, regionales y globales.

Proporcionar información requerida para respaldar solicitudes de reembolso del producto.

Formación superior en el campo de la salud

Paquetería office

Conocimiento de inglés a nivel intermedio

Deseable tener experiencia en productos médicos y farmacéutica

Tener conocimientos en ANMAT y manejo de los sistemas HELENA, GEMHA y ARGOS.

Conocimiento sobre la legislación de ANMAT respecto a la clasificación de riesgo de productos médicos, el sistema nacional de trazabilidad y el formulario de los 14 puntos de ANMAT.